Минздрав тщательно проверит информацию о клинических испытаниях на детях - Толстанов

Министерство здравоохранения тщательно проверит обнародованную депутатами от оппозиции информацию о проведении клинических испытаний лекарств на детях в трех медицинских учреждениях Украины.

   Об этом заявил заместитель министра здравоохранения Украины Александр Толстанов на брифинге в Киеве, сообщает корреспондент УКРИНФОРМа.

   "Мы оперативно сделали запросы в учреждения здравоохранения относительно подтверждения или опровержения того или иного факта. Это первый шаг. Второй - мы создадим соответствующую комиссию, которая более тщательно и детально разберется по сути, и вам дополнительно доложим", - сказал Толстанов.

   Он объяснил, что клинические испытания лекарственных препаратов проводятся во всех странах мира для подтверждения их эффективности и уточнения побочного действия. В Украине эта процедура регламентируется соответствующим приказом Минздрава, существует также утвержден приказом перечень медучреждений, где разрешается это делать, а координирует процесс клинических испытаний Государственный экспертный центр МЗ. Чиновник отметил, что все препараты, о которых говорилось в депутатском обращении, официально зарегистрированы и имеют соответствующие лицензии.

   Толстанов также проинформировал об ответах на оперативный запрос Минздрава учреждений здравоохранения.

   В частности, по его словам, из Полтавской областной детской клинической больницы сообщили, что там действительно проходил испытания препарат "Дорипенем". Им в период с июня по сентябрь 2012 года было пролечено двое детей, в которых в настоящее время наблюдается стойкая ремиссия. Относительно утверждения депутатов, что клинические испытания проводились без аккредитационного сертификата почти 1,5 года, чиновник отметил, что не понимает, о котором сертификат идет. "Если речь идет об аккредитации учреждения, то учреждение не может работать без аккредитационного сертификата, если о возможности проведения данных испытаний - они утверждены соответствующим приказом Минздрава, если о лицензии на лекарственное средство и регистрацию, то лекарственное средство зарегистрирован и разрешен к применению на территории нашего государства ", - отметил Толстанов.

   Относительно случае несообщения органов опеки и попечительства об участии в клиническом испытании одного из детей в ходе исследования препарата "Босентан" в отделении детской кардиологии Научно-исследовательского медицинского центра детской кардиологии и кардиохирургии МЗ Украины, то, по словам заместителя министра здравоохранения, в центре сообщили, что в органы опеки Винницкого городского совета было сообщено, что пациентка принимает участие в клинических исследованиях.

   Подытоживая, Толстанов отметил, что в министерстве "как могли оперативно отреагировали и оперативно получили информацию, но, если такие вещи возникают, абсолютно не будет никакого вреда, если мы назначим комиссию и по каждому случаю более тщательно разберемся".

   "Мы проверим абсолютно все документы, которые касаются процедуры клинических испытаний, начиная с утверждения комиссии по этике, утверждение ответственного лица, наличии у ответственного лица категории, наличии сертификата у самого заведения, наличии в лекарственного средства соответствующих документов, записей в истории болезни, наличия осложнений , положительная динамика или отрицательная. Думаю, на это понадобится около месяца ", - предположил Толстанов.

   Как сообщалось, группа народных депутатов от оппозиционных фракций требует от Генерального прокурора, председателя СБУ, вице-премьер-министра, ответственного за сферу здравоохранения, и министра внутренних дел провести безотлагательную проверку "многочисленных фактов противозаконных клинических испытаний сомнительных лекарственных средств на детях ".

Надежда Юрченко, КИЕВ. 12 марта 2013.